恒瑞医药：SHR2554 片药品上市许可申请获受理
发布时间：2024-10-13 16:12:10来源：
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10月13日消息，近日，江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。该药品为片剂，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。2024年6月，其Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。截至目前，相关项目累计已投入研发费用约15,085万元。药品从研制到上市容易受不确定性因素影响，公司将积极推进研发项目并及时披露后续进展。
来源：金融界
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