普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
发布时间：2024-10-09 09:58:07来源：
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上证报中国证券网讯 10月8日晚间，普洛药业（000739）公告显示，公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感，以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种，也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后，又一产品成功出海。
金刚烷胺的主要机制是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用。同时，作为临床非竞争性NMDA受体拮抗剂，能够阻止NMDA受体被激活，阻断神经受损通路，阻止钙内流并降低神经受损，起到保护神经元的作用。金刚烷胺可同时改善帕金森症状和运动并发症，于1966年在美国上市后一直作为流感预防及治疗药物，1973年获批用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应，延续至今仍然是经典的帕金森治疗药物。
普洛药业该产品已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。（张瑜）
来源：上海证券报·中国证券网
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