奥赛康注射用硫酸艾沙康唑首仿获批 为新型三唑类抗真菌药物
发布时间：2024-08-12 09:46:09来源：
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讯(记者刘旭)5月9日，奥赛康发布公告宣布，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。奥赛康的注射用硫酸艾沙康唑为国内首仿获批上市。
艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。艾沙康唑由Basilea开发，最早于2015年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。
毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在《曲霉病诊断管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。
2022年6月，美国辉瑞公司的注射用硫酸艾沙康唑在中国上市，已进入国家医保目录。PDB数据库显示，注射用硫酸艾沙康唑在中国样本医院总销售额快速提升，2023年销售额超过6700万元。
来源：新京报
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