康为世纪获得T V南德意志集团质量管理体系认证证书
发布时间：2024-08-06 09:38:06来源：
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上证报中国证券网讯8月5日晚间，康为世纪公告披露，公司近日收到T V南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书，有效期自2024年7月16日至2027年7月15日。
公告显示，T V南德意志集团是一家总部位于德国慕尼黑、全球知名的第三方检测、检验和认证机构，也是欧盟CE认证(CE认证是欧盟强制性产品认证，是产品进入欧洲市场的通行证)的公告机构，其认证标准严苛、流程严谨，代表着国际先进水平。此次公司能够获得其授予的质量管理体系认证，在一定程度上说明公司在体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)等方面的设计、开发、生产和分销流程符合ISO13485质量管理体系的要求(ISO13485标准是ISO9001质量管理体系专用于医疗器械的标准，也是欧盟医疗器械CE认证涉及的标准之一)。
公司表示，未来，还将申请获得T V南德意志集团对相关产品的认证，最终实现获认证产品能够顺利进入欧盟市场并实现销售。(许骐)
来源：上海证券报·中国证券网
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